检验原理:●本试剂盒利用膜免疫层析原理,采用竞争法,在硝酸纤维素膜的检测线处包被BSA与25-OH维生素D3的偶联物,在质控线处包被兔抗绵羊IgG多克隆抗体,金标垫上固定胶体金标记的25-OH维生素D单克隆抗体。检测时,首先用处理试剂将样本中的25-OH维生素D与维生素D结合蛋白分离,游离的25-OH维生素D可与金标垫上的胶体金标记25-OH维生素D单克隆抗体发生结合形成免疫复合物,该免疫复合物与未结合的胶体金标记物在层析作用下沿膜同时移动,经过检测线时,未结合的胶体金标记物与偶联物结合而显色,经过质控线时,免疫复合物与未结合的胶体金标记物均能与兔抗绵羊IgG多克隆抗体而显色。检测线处显色深浅反应样本中25-OH维生素D的含量,由于样本中的25-OH维生素D与检测线处的BSA与25-OH维生素D3的偶联物存在竞争关系,因此检测线的显色深浅与样本中的25-OH维生素D是反比关系。通过已拟定的标准曲线可以由显色的灰度值计算得到25-OH维生素D的含量。 产品特点:● 指尖末梢血、全血和血清样本,满足不同客户需求 ● 样本无需前处理,直接测定,仅需15分钟可得结果 ● 可进行多样本同时检测,上机检测仅需5秒钟 ● 操作简便快速,与美康胶体金免疫分析仪配套使用 临床意义: ● 维生素D健康水平监测 ● 骨质疏松、骨关节炎病情监测 ● 孕妇维生素D缺乏症辅助诊断、疗效评估 ● 青少年维生素D缺乏辅助诊断;佝偻病鉴别诊断 ● 高钙血症、维生素D中毒辅助诊断、疗效监测
目前中国**代理 促销 时间:2018.12.24-2019.1.24
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人碱性成纤维细胞生长因子9(bFGF-9)试剂盒,
检测范围:欢迎QQ或电话索取原版说明书. 产品规格:96T/48T。 主要成分:酶标板,试剂,标准品等 经营种类:进口分装和原装、国产 性状:盒装液体 试剂盒保存:2-8℃低温保存。 标本:血清、细胞上清液、尿液、体液、灌洗液、脑脊髓、心房水、胸房水、组织等。 ELISA常用的方法:双抗体夹心法、间接法、竞争法以及BAS-ELISA等。 预期应用:ELISA法定量测定血清、、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。
●体外诊断试剂都是医疗器械吗?● 答:在我国,大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的,也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。 按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,这些产品都不属于医疗器械。 所有上市的体外诊断试剂均应经过食品药品监督管理部门注册或者备案,取得相关医疗器械注册证或者备案凭证。 ●主要有哪些单位在使用体外诊断试剂?● 答:体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。我国医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
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编辑:小檀20181224
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