使用说明大鼠过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPAR-α)ELISA Kit
大鼠过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPAR-α)ELISA Kit使用说明
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目前中国**代理 促销
时间：2018.11.22-2018.12.22
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大鼠过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPAR-α)ELISA Kit(多种种属)实验科研认可品牌
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检测范围：欢迎QQ或电话索取原版说明书.
产品规格：96T/48T。
主要成分：酶标板,试剂,标准品等
经营种类：进口分装和原装、国产
性状：盒装液体
试剂盒保存：2-8℃低温保存。
标本：血清、细胞上清液、尿液、体液、灌洗液、脑脊髓、心房水、胸房水、组织等。
ELISA常用的方法：双抗体夹心法、间接法、竞争法以及BAS-ELISA等。
预期应用：ELISA法定量测定血清、、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。
●正规的体外诊断试剂产品是怎样命名的？●
答：体外诊断试剂产品在我国有明确的命名要求，不可以随意命名。体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则：
产品名称一般可以由三部分组成。**部分：被测物质的名称；**部分：用途，如诊断血清、测定试剂盒、质控品等；第三部分：方法或者原理，如酶联免疫吸附法、胶体金法等，本部分应当在括号中列出。
如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。**类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。
公众对于市场上不符合上述命名原则的相关诊断产品，应及时反映和咨询食品药品监督管理部门，以避免受骗上当。
●体外诊断试剂上市前需要注册检验吗？●
答：申请**类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
**类体外诊断试剂办理备案时，可以提交产品自检报告。
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编辑：小檀20181122