●怎样判断体外诊断试剂的技术性能?● 答:体外诊断试剂的性能主要体现在三个方面:1、分析性能:主要包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性范围或测定范围等项目,体现在产品说明书中某些技术指标可能存在不完全一致的情况。2、诊断性能:对被检测物质的敏感性与特异性程度。3、稳定性:产品的生产日期、失效期、有效期,以及校准要求等。 试剂所用的原材料与工艺,应当有明确的质量要求,并且是经过验证的,终产品的性能符合临床使用要求。 影响产品性能的主要因素有原材料、工艺及反应体系的建立、性能评估方式方法、企业内部参考品的确立、临床评价等。
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检测范围:欢迎QQ或电话索取原版说明书. 产品规格:96T/48T。 主要成分:酶标板,试剂,标准品等 经营种类:进口分装和原装、国产 性状:盒装液体 试剂盒保存:2-8℃低温保存。 标本:血清、细胞上清液、尿液、体液、灌洗液、脑脊髓、心房水、胸房水、组织等。 ELISA常用的方法:双抗体夹心法、间接法、竞争法以及BAS-ELISA等。 预期应用:ELISA法定量测定血清、、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。
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●试剂盒检测原理●:IL-10检测试剂盒使用包被有人IL-10特异性抗体的96孔酶标板,标准品和样品被加入到孔中,样品中存在的IL-10通过固相的抗体与孔结合。洗涤后加入生物素化的抗人IL-10抗体。 洗去未结合的生物素化抗体后,将HRP-标记的链霉素加入到到孔中。 再次洗涤板孔,向孔中加入TMB底物溶液,底物显色与所结合的IL-10量成比例。 加入终止液颜色从蓝色变为黄色,并且在450nm处测量颜色的吸光度值。
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编辑:小檀20181102
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